記者從近日召開的寧波醫療器械唯一標識實施工作推進會上獲悉，寧波計劃于2022年6月底前實現第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構應用全覆蓋。

　　醫療器械唯一標識（以下簡稱UDI）是對醫療器械進行唯一性識別的一組代碼，相當于醫療器械產品的“身份證號”，通過掃描條碼或二維碼，可以查看醫療器械產品注冊及生產相關信息，是加強全生命周期管理、提升監管效能的重要手段。

　　作為前期首批試點的醫療機構之一，寧波市第一醫院已全面實現UDI賦碼產品的掃碼解析運用。以一次性使用電動吻合器為例，醫院通過掃描解析產品上的UDI編碼，即可查看對應產品的溯源信息，并錄入該產品流向。最終，該產品從生產、銷售，直至使用到患者身上，都可在UDI系統上進行直觀呈現，完成醫療器械全生命周期精準追溯。監管部門也可以通過掃碼核實醫療器械相關注冊證件和使用效期等信息，保障產品的合法性和安全性。

　　今年上半年，寧波市市場監管局以國家藥品監督管理局發布的第一批實施UDI的9大類69種產品為重點，對接寧波4家相關生產企業和3家醫療機構參與試點，并于6月在浙江率先全面啟動UDI實施工作。截至10月底，寧波62家第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業均已完成UDI賦碼，累計上傳國家藥品監督管理局UDI數據庫編碼26337條，其中18家企業實現了全品種UDI應用。同時，寧波市級醫療機構也已實現了賦碼產品的掃碼解析運用。

　　“建立UDI系統，不僅有助于提升企業信息化管理水平，實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化，也有助于醫療機構加強醫療器械在臨床使用環節的風險管控，降低器械使用差錯，保障患者用械安全�！睂幉ㄊ惺袌霰O管局醫療器械處相關負責人表示。

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